GSP冷鏈驗證服務

北京傳感天空為國內最早開展GSP冷鏈驗證服務的企業之一，具有經驗豐富的專業團隊、國內優秀的驗證設備及內容完善、邏輯縝密、制作精良的驗證報告。

我們精研《藥品經營質量管理規范》及各省市GSP現場檢查細則，并得到國家藥監總局專家及各地一線GSP檢查的悉心指導。我們為國內眾多醫藥公司提供驗證服務，迄今為止無一份不通過。

一、驗證目的

    確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質量安全。

二、驗證范圍及項目

冷庫、冷藏車、保溫箱（冷藏箱）、溫濕度監測系統。

三、驗證標準及依據

《藥品經營質量管理規范》第六節  校準與驗證

《藥品經營質量管理規范》附件5 驗證管理

四、驗證用具。驗證儀表為我司自主研發驗證專用溫濕度記錄儀，產品經北京長城計量所（原國防科工委304研究所）校準。