GMP凈化車間里對工作人員穿戴的規范要求

生物制藥企業要求GMP凈化車間的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。中科凈

科學研究結果表明每個人體一個晝夜要脫落10億個皮膚細胞，人體及其衣服還攜帶有大量的塵埃、離子、毛發、紡織纖維絨毛、化妝品、香料、卷煙氣息等，這些都是生物制藥生產過程中所不能容忍的。所以在進入GMP凈化車間時穿戴必須規范。中科凈

工作人員對于穿戴，需遵循以下規范：

1、進入DMP凈化車間須先在更衣室，將口罩，無塵帽，無塵衣以及鞋套按規定依程序穿戴整齊，再經空氣洗塵室洗塵，并踩踏除塵地毯(洗塵室地板上)方得進入。中科凈

2、車間的穿戴規范就要求戴口罩時，應將口罩戴在鼻子之上，以將口鼻孔蓋住為原則，以免呼吸時污染芯片。中科凈

3、穿著無塵衣，無塵帽前應先整理服裝以及頭發，以免著上無塵衣后，不得整理又感不適。

4、無塵帽戴妥后，再著無塵衣，無塵衣應尺寸合宜，才不致有褲管或衣袖太短而裸露皮膚之虞，穿衣時應注意帽之下擺應保平整之狀態，無塵衣不可反穿。中科凈

5、進入風淋室，進行吹風除塵，風口要正對人所站立位置，風淋時人在其內需旋轉360度，并拍打全身上下衣物。

6、進入無塵車間前必須踩過粘塵墊，并用粘塵棒除塵。

7、進入無塵車間時，所穿著的防靜電工作服的袖口要注意扣緊，而且，在工作時，若需要接觸產品，應注意戴指套。